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트랜스메딕스 2Q25 실적발표 : 다시 성장하는 2026년을 위해 중요한 두 가지 엔진

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2025.07.31

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핵심 구조

OCS Liver의 현재 성장 위에 Heart·Lung 임상과 유럽 NOP라는 2026년의 두 엔진을 올리려 한다

2026년을 위한 두 가지 준비은 OCS 2.0 Heart/Lung을 통한 성장과 유럽 NOP 확장이다. 이 자료는 트랜스메딕스의 2Q25 실적과 장기이식 플랫폼을 통해, 간 중심의 성장과 심장·폐 침투 정체를 구분하고 임상·유럽 확장·물류 효율이 다음 성장의 조건인 이유와 판단 기준을 점검한다.

2Q25는 매출과 이익 레버리지를 함께 보였다

2Q25 매출은 1억5,740만달러로 전년 대비 38%, 전분기 대비 10% 늘었고 EPS 0.92달러는 컨센서스 0.45달러를 웃돌았다. 영업이익률 23.9%와 GPM 62.0%는 OCS 모듈 생산과 항공물류의 규모 효과가 나타난 결과로 제시되며, 수익성 개선의 근거가 된다.

현재 성장은 간 이식 채택이 주도한다

DCD 장기와 장거리 운송, 간 이식의 담즙 합병증 감소가 지금까지의 빠른 성장을 만들었다. 매출 비중은 간 76%, 심장 21%, 폐 3%이며, 적극적 이용 센터 비중도 Liver가 Heart보다 높아 Heart·Lung의 추가 침투가 다음 과제로 남는다.

OCS·NOP·자체물류를 하나의 해자로 본다

OCS는 장기를 산소화 혈액으로 관류해 보존 시간을 늘리고, NOP는 기증자부터 수증자까지 이송을 서비스화하며, 자체 항공물류는 전국 단위 운송의 시간·비용·가용성 문제를 줄이려는 구조다. 작성자는 이 세 요소를 함께 갖춘 점을 경쟁력 판단의 핵심 근거로 본다.

Heart·Lung 임상은 2026년 성장 여부를 가를 시험이다

7월 OCS Lung IDE는 FDA 조건부 승인을 받았고 Heart IDE도 연내 승인을 목표로 한다. 특히 Lung의 450건 임상은 기존 적응증이나 기술적 한계로 OCS를 쓰지 못했던 환자를 포함해, 기존 매출성장률에 영향을 받지 않고 순증한다는 가설을 입증하려는 계획으로 설명된다.

유럽 NOP와 Kidney는 성장 범위를 넓히는 장기 과제다

유럽에서는 보험 환급을 준비한 뒤 2026년 초 특정 지역의 NOP 파일럿을 계획하며, 성공하면 시장 규모를 두 배로 키울 수 있다는 기대를 제시한다. 2029년 Kidney 진입은 큰 이식 시장을 겨냥하지만, 낮은 이식비용에 맞춘 모듈 원가 절감이 선행돼야 한다.

단기 계절성·정비와 장기 성장 가정을 구분한다

3분기 계절성과 항공기 정비는 매출 및 GPM 개선의 단기 변수가 될 수 있고, 7~8월 데이터만으로 추세를 판단하기는 이르다고 적었다. 작성자는 Liver의 고성장, Heart·Lung 임상 데이터, 유럽 파일럿과 비행 데이터를 함께 확인해야 한다고 본다.

발생·예정 사건과 출처별 관점

이슈 분석

이 자료가 이슈의 어떤 사실을 다루고, 작성자가 무슨 결론을 어떤 근거로 내렸는지 원문에 붙여 읽습니다.

발생발표·발생 후발생일 25-7-30

25-7 트랜스메딕스 2025년 2분기 실적 발표

작성자의 핵심 판단

작성자는 매출 성장뿐 아니라 GPM과 영업이익률의 개선을 긍정적으로 보며, OCS 모듈 생산과 항공물류의 규모 효과가 이익 레버리지로 나타났다고 평가한다.

근거 보기 1

원문 구간 1
EPS가 컨센 $0.45를 2배 이상 넘긴 $0.92였습니다. 2Q25 영업이익률이 23.9%로 All-time High를 기록했습니다. 전사 GPM도 3Q24 55.9% → 4Q24 59.2% → 1Q25 61.5% → 2Q25 62.0%로 높아지는 중입니다. OCS 관류 모듈 생산과 항공물류 규모의 경제 효과 덕입니다. "TransMedics Avaiation" 자체 항공물류 자체 항공기 : 3Q23 8대 → 4Q 11대 → 1Q24 14대 → 2Q 15대 → 3Q 18대 → 4Q 19대 → 1Q25 21대 → 2Q 21대 일평균 운용 : 3Q23 3.5대 → 4Q 7대 → 1Q24 9대 → 2Q 11대 → 3Q 10.7대 → 4Q 14대 → 1Q25 15.4대 → 2Q 21대 NOP 자체비중 : 3Q23 13% → 4Q 35% → 1Q24 49% → 2Q 59% → 3Q 61% → 4Q 75% → 1Q25 78% → 2Q 79%

이 자료에서 다룬 사실

트랜스메딕스는 2Q25 매출 1억5,740만달러, EPS 0.92달러를 발표했고 연간 매출 가이던스를 5억8,500만~6억500만달러로 제시했다.

근거 보기 3

원문 구간 1
That's one -- that's the majority of the reason. 2025-07-30, 트랜스메딕스 2Q25 실적발표 컨퍼런스 콜 中 트랜스메딕스 2Q25 실적발표 CY2026은 OCS 2.0 Heart/Lung을 통한 성장 이번 분기 - CY2Q25 매출 : $157.4M (QoQ +10%, YoY +38%) vs 컨센 $146.7M (QoQ +2%, YoY +28%) (Beat) EPS : $0.92 vs 컨센 $0.45 (Beat) 연간 - CY2025 매출 : $585M~$605M vs 컨센 $582M vs 1Q25 $565M~$585M (Raise) 가이던스 히스토리 최근 1년간 트랜스메딕스의 주가 흐름을 요약하면 이렇습니다. 주가 하락은 2024년 10월 말 3Q24 실적발표에서부터 시작됐고 → 2024년 12월 초 트랜스메딕스의 Piper Sandler 컨퍼런스와 Investor Day를 지나면서 추세가 유지됐었습니다. 3Q24에 계절적으로 매출이 역성장하면서 쇼크가 컸었고, 12월에는 4Q24 실적발표와 CY25부터는 매출성장률 YoY 20%대가 될 수 있음을 전망치를 말했기 때문이었습니다.
원문 구간 2
인재 흡수 용이 트랜스메딕스 2Q25 주요 내용 매출 YoY 38%, EPS $0.92(컨센 $0.49). 7월 유럽장기이식학회(ESOT)가 Lancet에 장기이식의 중요성을 강조하는 행동 촉구 논문 게재. 3개의 해자: ⓐOCS 기술 ⓑNOP 서비스 모델 ⓒ이식전담 물류 네트워크. OCS Kidney 추가 시 연간 2만 건 달성 가능. NOP 유럽으로 확대 예정. TAM 2배 성장 가능. 21대 항공기 소유/운영. NOP 79%를 자체 처리. 항공기 2교대 운영 시험 중(~1H26). 7월 OCS Lung IDE FDA 조건부 승인. 450개의 DBD/DCD 기증 폐에서 임상할 것. 디지털 NOP에 상당한 투자. 장기적으로 OCS 3.0(Kidney, Heart, Lung, Liver) 구축 예정. 성장지향적인 자본배분으로 OPM 다소 변동될 수 있지만 장기적으로 중요한 투자는 할 것.
원문 구간 3
3Q에 계절성, 4Q는 강함. CY25(G) $585~605M(YoY 35%). 3Q~4Q 항공기 정비로 GPM 개선정도는 줄어들 것. 몇 년간 GPM 60% 유지 전망. 7~8월 데이터는 아직 추세라고 보긴 이름. 현장에선 DCD 이식 건수를 크게 늘리라는 수요. NRP는 장기 로스 발생 폐는 관류 하면 이식 후 제기능 못한단 인식 있음. 반대 데이터 없어서 그럼. 데이터로 입증할 것. 경쟁사 없음. OrganOx는 대형 제트기 필요/배터리 X. NOP Access는 NOP Connect 확장버전. 하반기 투자 레버리지 좌우. 28년 OPM 30% 예상 긍정적이었던 내용 CY2026를 위한 준비 중 OCS 2.0 Heart/Lung, 유럽 NOP 외형 성장 & 영업이익 레버리지 : QoQ 10%, YoY 38% 이번 분기는 매출 QoQ 10% 성장도 좋았지만 이익 레버리지가 세서 좋았습니다.

그렇게 판단한 이유

전사 GPM이 3Q24 55.9%에서 2Q25 62.0%로 높아지고, 2Q25 영업이익률이 23.9%를 기록한 수치를 근거로 들었다.

근거 보기 1

원문 구간 1
EPS가 컨센 $0.45를 2배 이상 넘긴 $0.92였습니다. 2Q25 영업이익률이 23.9%로 All-time High를 기록했습니다. 전사 GPM도 3Q24 55.9% → 4Q24 59.2% → 1Q25 61.5% → 2Q25 62.0%로 높아지는 중입니다. OCS 관류 모듈 생산과 항공물류 규모의 경제 효과 덕입니다. "TransMedics Avaiation" 자체 항공물류 자체 항공기 : 3Q23 8대 → 4Q 11대 → 1Q24 14대 → 2Q 15대 → 3Q 18대 → 4Q 19대 → 1Q25 21대 → 2Q 21대 일평균 운용 : 3Q23 3.5대 → 4Q 7대 → 1Q24 9대 → 2Q 11대 → 3Q 10.7대 → 4Q 14대 → 1Q25 15.4대 → 2Q 21대 NOP 자체비중 : 3Q23 13% → 4Q 35% → 1Q24 49% → 2Q 59% → 3Q 61% → 4Q 75% → 1Q25 78% → 2Q 79%

발생발표·발생 후발생월 25-7

25-7 트랜스메딕스 OCS Lung IDE 조건부 승인

작성자의 핵심 판단

작성자는 Lung 임상이 기존 OCS 적용이 어려웠던 환자군을 포함해 새 시장을 열고 2026년 성장동력이 될 수 있다고 본다.

근거 보기 2

원문 구간 1
가이던스는 신중하게 매기고 있고 목표치를 상회하고 위해 노력하고 있다는 말에서 4Q에 대한 자신감을 읽을 수 있었습니다. 두 번째, OCS 2.0 Heart/Lung 임상에 대한 자신감을 내보였습니다. 둘다 성장을 멈춘 것은 맞는데 우선 가장 중요한 건 OCS Lung입니다. 이 문제에 대해서는 '폐 관류 시간이 길어질수록 폐가 이식 후 제 기능을 하지 못할 수 있다는 인식'이 문제였다고 말했습니다. 이를 반증할 데이터가 없었기 때문이라는 것입니다. 이에 냉장보관과 비교하는 450건의 이식 임상 프로그램을 바탕으로 아이스박스식 폐 보관에 비해서 우수함을 입증하겠다는 기대입니다. 특히 임상시험에 등록되는 환자 중에 기존 이식환자로 썼을 법한 환자를 스스로 뺏는 게 아니냐는 내용에 대해서는, 지금은 트랜스메딕스의 FDA 적응증 혹은 기술적 한계 때문에 OCS를 쓸 수 없던 환자에게 쓰는 것이니 새로운 시장을 열어 기존 매출성장률에 영향을 받지 않고 순증한다는 점을 분명히 했습니다.
원문 구간 2
폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다. 세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

이 자료에서 다룬 사실

트랜스메딕스는 7월 OCS Lung IDE의 FDA 조건부 승인을 받았고, 450개의 DBD·DCD 기증 폐를 대상으로 임상할 계획이라고 밝혔다.

근거 보기 2

원문 구간 1
FDA와의 협력을 통해 얻은 진전을 바탕으로, 연말 이전에 두 프로그램을 모두 출시할 계획입니다. 지난 회의에서 논의했듯이, 저희는 이러한 임상 프로그램들이 2026년의 주요 성장 동력이 될 것으로 예상하지만, 2025년 재무 성과에 기여할 것으로 기대하지는 않습니다. Moving now to update you on our next-gen OCS Heart and Lung clinical programs and the status of the FDA IDEs. We are pleased to report that we have received FDA conditional approval for the OCS Lung IDE in July. We're continuing to collaboratively engage with FDA's leadership to address their final questions and are planning to begin the trial initiation activities after the summer vacation season.
원문 구간 2
인재 흡수 용이 트랜스메딕스 2Q25 주요 내용 매출 YoY 38%, EPS $0.92(컨센 $0.49). 7월 유럽장기이식학회(ESOT)가 Lancet에 장기이식의 중요성을 강조하는 행동 촉구 논문 게재. 3개의 해자: ⓐOCS 기술 ⓑNOP 서비스 모델 ⓒ이식전담 물류 네트워크. OCS Kidney 추가 시 연간 2만 건 달성 가능. NOP 유럽으로 확대 예정. TAM 2배 성장 가능. 21대 항공기 소유/운영. NOP 79%를 자체 처리. 항공기 2교대 운영 시험 중(~1H26). 7월 OCS Lung IDE FDA 조건부 승인. 450개의 DBD/DCD 기증 폐에서 임상할 것. 디지털 NOP에 상당한 투자. 장기적으로 OCS 3.0(Kidney, Heart, Lung, Liver) 구축 예정. 성장지향적인 자본배분으로 OPM 다소 변동될 수 있지만 장기적으로 중요한 투자는 할 것.

그렇게 판단한 이유

폐 관류 시간이 길면 이식 뒤 기능하지 못할 수 있다는 인식을 냉장보관 대비 임상 데이터로 반증하려 하며, 450건 중 약 300건은 원래 OCS를 쓸 수 없던 환자가 대상이라고 적었다.

근거 보기 2

원문 구간 1
가이던스는 신중하게 매기고 있고 목표치를 상회하고 위해 노력하고 있다는 말에서 4Q에 대한 자신감을 읽을 수 있었습니다. 두 번째, OCS 2.0 Heart/Lung 임상에 대한 자신감을 내보였습니다. 둘다 성장을 멈춘 것은 맞는데 우선 가장 중요한 건 OCS Lung입니다. 이 문제에 대해서는 '폐 관류 시간이 길어질수록 폐가 이식 후 제 기능을 하지 못할 수 있다는 인식'이 문제였다고 말했습니다. 이를 반증할 데이터가 없었기 때문이라는 것입니다. 이에 냉장보관과 비교하는 450건의 이식 임상 프로그램을 바탕으로 아이스박스식 폐 보관에 비해서 우수함을 입증하겠다는 기대입니다. 특히 임상시험에 등록되는 환자 중에 기존 이식환자로 썼을 법한 환자를 스스로 뺏는 게 아니냐는 내용에 대해서는, 지금은 트랜스메딕스의 FDA 적응증 혹은 기술적 한계 때문에 OCS를 쓸 수 없던 환자에게 쓰는 것이니 새로운 시장을 열어 기존 매출성장률에 영향을 받지 않고 순증한다는 점을 분명히 했습니다.
원문 구간 2
폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다. 세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

발생 가능발표·발생 전발생월 26-1

26-1 트랜스메딕스 유럽 NOP 파일럿 계획

작성자의 핵심 판단

작성자는 유럽 NOP 확장이 전체 시장 규모를 두 배로 키울 수 있는 조치이나, 본격 침투 전 보험 환급과 투자 집행이 필요한 단계라고 평가한다.

근거 보기 1

원문 구간 1
폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다. 세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

이 자료에서 다룬 사실

트랜스메딕스는 유럽에서 OCS 보험 환급을 위한 작업을 진행하며 2026년 초 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시할 계획이라고 밝혔다.

근거 보기 2

원문 구간 1
트랜스메딕스의 2029년 이후 성장 추세는 크게 세 가지에 의해 결정됩니다. 첫 번째로 신장 장기이식이 연간 25,000건이기에 여기에 침투하는 속도에 따라서 향후 성장률이 결정됩니다. 두 번째로 차세대 OCS 플랫폼에서 더 다양한 시장에 침투할 수 있는 제품들을 만들어야 하고 이에 따라서 미국 17,000건 중 어디까지 침투할 수 있을지가 결정됩니다. 세 번째는 미국 외 장기이식 시장규모를 연간 40,000건으로 놓고 있기에 여기에 침투하는 속도나 향후 활성화할 수 있는 시장규모에 따라 향후 성장률이 결정됩니다. *왼쪽 : 지금은 생산단가(COGS)를 관리하는 게 목표이지만 → 앞으로는 목표 생산단가로 맞추는 게 목표입니다. *오른쪽 : 이에 따라 앞으로는 생산라인, 파츠 줄이기, 자체생산 등 공급망 자체를 바꾸는 과정이 필요합니다. 가장 큰 성장은 OCS Kidney에서 나올 것 새로운 CFO는 이제 양적 성장에 필요한 고민을 하는 인재가 아닌, 트랜스메딕스 사업의 효율성과 수익성을 극대화할 수 있는 인재로 교체했습니다.
원문 구간 2
폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다. 세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

그렇게 판단한 이유

경영진이 성장 기대가 있을 때 자본을 투입해 영업이익률 변동이 있을 수 있다고 말했고, 유럽 국가들의 NOP 관심이 명확해지고 있다고 전했다.

근거 보기 1

원문 구간 1
폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다. 세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

사실·구조, 해석·전망, 시점 관찰, 판단 방법

지식·관점

사건 밖에서도 다시 참고하거나 다른 자료와 비교할 가치가 있는 내용을 대상과 반복 가능한 논점으로 묶습니다.

사실·구조트랜스메딕스의 장기이식 플랫폼주 대상 · 기업·종목 · 트랜스메딕스

OCS·NOP·자체 물류는 어떻게 함께 작동하는가

이 자료가 더한 내용

OCS의 장기 보존, NOP의 기증자-수증자 전 과정 서비스, 장기이식 전담 항공·지상물류가 결합해 이식센터의 시간·거리·숙련도·운영 부담을 줄이는 구조로 정리한다.

근거 보기 6

원문 구간 1
트랜스메딕스는 무엇을 바꿨는가? 트랜스메딕스는 '장기관리시스템(OCS, Organ Care System)'이라는 걸 만들었습니다. 예를 들어, 원래의 경우 기증된 폐는 6~8시간 내에 이식해야 합니다. 그러나 트랜스메딕스 시스템을 활용하면 최대 24시간까지 이식가능한 장기 상태를 유지할 수 있습니다. 이 시스템은 장기를 따뜻한 온도에서 산소가 포함된 혈액을 지속적으로 순환시켜, 마치 신체 안에 있는 것처럼 기능하도록 만들어줍니다. 심장은 뛰고, 폐는 숨을 쉬며, 간은 담즙을 생성하고, 신장은 소변을 만듭니다. 또한, 영양소가 고갈되지 않도록 약리학적 강화제가 포함된 관류액을 함께 공급하여 대사적 기능을 유지하고 장기의 생존성과 이식 성공률을 높입니다. 이 덕분에 장기 보존 시간이 최대 24시간 이상으로 늘어나며, 더 넓은 지역에서의 장기 이식이 가능해졌습니다. 트랜스메딕스의 해자 : OCS, NOP, 물류 2Q25에서 창업자이자 CEO인 왈리드 하사네인은 트랜스메딕스의 해자가 삼지창임을 언급했습니다.
원문 구간 2
ⓐ압도적인 OCS 기술력, ⓑNOP를 통해서 장기이식센터들 입장에서는 보다 리스크 낮고 쉽고 안전하게 장기를 조달받을 수 있는 점, ⓒ장기이식만을 위해 설계된 항공 및 지상 물류 시스템입니다. ⓑ와 ⓒ에 대해서는 조금 더 자세한 분석이 필요하므로 이에 대해 정리해봅니다. NOP가 게임체인저인 이유 첫 번째, 장기이식센터의 성장을 돕는다 : 장기이식센터들 입장에서는 자신들의 이식센터는 고정되어 있는데 전국에서 기증자가 나오다보니, 이식건수를 높이려면 시간(Time)과 거리(Distance) 문제를 직접 부담했어야 하는데 이를 해결해줬습니다. 그래서 단일 장기이식센터당 훨씬 더 많은 장기이식이 가능해지고 있습니다. 두 번째, 고객들의 학습곡선 문제를 해결한다 : 트랜스메딕스가 의료기기만 판매할 때 가장 큰 문제는 고객들의 학습곡선(Learning Curve)이었습니다. 보통 혁신의료기기 회사들이 초기에 고전하는 이유는 두 가지 입니다. 하나는 ⓐ기기에 문제가 없더라도 기기에 익숙치 않은 병원의 주니어(Junior Surgeon)가 수술하다가 뭐가 잘못되면 기기로 책임을 전가하거나, ⓑ워낙 바쁘고 보수적인 의사들 입장에서 새 기술을 배워가면서 일하려면 너무 오래 걸리기 때문입니다.
원문 구간 3
트랜스메딕스는 기증자(Donors)부터 수증자(Recipients)까지의 전체 장기이식 이송과정을 서비스화시켰습니다. 숙련된 의사와 의료진이 직접 가서 장기를 받아 제공해주기 때문에 이식센터 입장에서는 최고의 서비스경험을 누립니다. 세 번째, 장기이식센터의 워라밸 문제를 해결한다 : 아이스박스 방식일 때는 언제든지 심장사, 뇌사 환자가 사망 후 장기를 받아올 수 있는 시간에 맞춰서 수술준비를 했어야 합니다. 박스에 보관하고 시간이 지나면 장기를 못 쓰게 되거나 이식 후에 합병증 발생율이 높아지기 때문이었습니다. 그래서 보통 8~12시간 내로 이식이 끝났었습니다. 그런데 이제는 20~30시간으로 늘었습니다. 혈액관류와 강화제 기술 덕에 분초를 다투며 이식을 끝내야 했던 이식센터의 모습이 바뀌고 있습니다. 특히 요즘은 이식의사를 구하기 어려워지는 상황이므로 이식센터 입장에서도 Win-Win입니다. 자체 항공물류가 게임체인저인 이유 트랜스메딕스는 시장을 개척한 기업이고 NOP도 사상 처음으로 서비스하는 것입니다.
원문 구간 4
그러다보니 새로운 기회를 봤습니다. 장기를 옮겨주는 물류(Logistics)분야에서 엄청난 사업적 기회가 있음을 알게 됐습니다. 자체 항공물류팀을 만들기로 한 가지 데이터가 있었습니다. 바로 미국에서 장기이식용 심장, 간, 폐 이동 100%가 전세기(Charter Flight)를 이용하고 있다는 것이었습니다. 상업용 비행기(Commercial Airflight)로는 장기를 옮길 수 있도록 되어 있었죠. 그리고 전체 심장, 간, 폐 이식의 80~85%가 먼 거리를 이동하기에 항공물류를 필요로 했습니다. 그러나 시장이 작았기에 샌프란시스코(서부)~보스턴(북동부), 뉴욕(북동부)~캘리포니아(서부) 등을 가로질러 한 번에 배송하는 체계화된 물류네트워크도 없었습니다. 이렇게 이동하려면 중간중간 브로커들을 거쳐서 이동해야 했고 그 과정에서 엄청난 비효율(시간, 비용)이 발생했습니다. 수혜자는 집중되어 있고 기증자는 퍼져있다 여기서 산업적 특성을 이해해야 합니다. 장기이식은 생각보다 굉장히 집중된 산업이라는 점입니다.
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9개 주의 40개 센터가 미국 전역의 80% 장기이식 건수를 수행하고 있습니다. 이 주변으로 트랜스메딕스 NOP 허브 16개를 모두 배치해뒀죠. 반면 사용가능한 장기가 공급되는 기증자는 미국 곳곳에서 상대적으로 균일하게 발생합니다. 과거 전세기 운항사들을 통해서 항공물류를 이용할 때에는 해결할 수 없는 여러 문제들이 생겼었습니다. 제3자 전세기로 그때그때 이식할 때마다 이동하던 시절의 문제 첫 번째, 전세기 운항사들의 편의를 봐줘야 했습니다 : 예를 들어 풋볼게임이 있거나, 특정 국가적인 이벤트가 진행 될 때는 이미 전세기들이 다 운항 중이어서 장기이식 콜을 받았는데 갈 수가 없는 경우들도 있었습니다. 대부분의 전세기 사업자들이 비행기 1~2대 정도 놓고 운행하는 영세사업자들이었고 이들은 돈이 되는 이벤트가 먼저였기에 아무리 급해도 항공편을 구할 수가 없었습니다. 두 번째, 파일럿들의 편의를 봐줘야 했습니다 : 이송 중간에 전세기 조종사(Pilot)의 업무시간이 끝나면 다른 팀과 교체한다고 시간이 들어가고, 비용은 추가로 드는 일들이 굉장히 비일비재하게 벌어졌었습니다.
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마찬가지로 트랜스메딕스만을 위한 팀이 아니라 건당 계약하는 구조였기 때문에 그랬습니다. 세 번째, 왕복비용을 줘야 했습니다 : 실제로 트랜스메딕스가 원하는 건 기증자에게서 받아서 병원까지 한 번만 배송하면 끝입니다. 네바다에서 심장사 기증자가 나타났고, 샌프란시스코 장기이식센터에 있는 심장 수증자에게 전달해주면 끝이죠. 전국단위 네트워크가 갖춰져 있다면 샌프란시스코 공항으로 가서 다음 콜을 대기하면 될텐데, 이게 제3자와 계약해서 운영되다보니 항상 왕복운행 비용을 지불해야 했습니다. 이를 해결하려 트랜스메딕스는 아예 2023년에 전세기 항공사 'Summit Aviation'을 인수했습니다. 직접 미국 전역을 커버하고 장기이식만을 위해 효율적으로 구상된 End-to-End 물류시스템을 갖추는 게 향후의 성장을 위해서 필수적이라고 생각했기 때문입니다. 장기이식 시장 전체보기 현재 트랜스메딕스가 FDA 인증을 받은 OCS 간/심장/폐 기준으로 시장규모를 판단해야 하므로 간/심장/폐 시장만 좁혀서 살펴봅니다.

사실·구조DCD 장기이식과 OCS Liver 채택주 대상 · 기술·제품 · OCS Liver관련 대상 · 기업·종목 · 트랜스메딕스

왜 OCS Liver의 침투가 Heart보다 빨랐는가

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DCD 장기의 활용 난도와 간 이식의 담즙 합병증 비용을 설명하며, OCS 사용 시 합병증 비율이 낮아지는 점이 Liver의 높은 채택률과 성장에 연결됐다고 본다.

근거 보기 3

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뇌사는 판정 후에도 여유시간이 있지만 심장사는 자연스러운 심정지가 아니면 의료진이 할 수 있는 조치가 없습니다. 활용도가 낮고 까다로운 이유들입니다. 따라서 기존의 아이스박스식 장기보관기기나 저온관류 모듈들에 비해 값이 비싼 솔루션을 팔고 있는 트랜스메딕스 입장에서는 비용 대비 효과성을 인증받아야 하는 과정이기 때문에 DCD 시장으로의 진출은 상대적으로 쉬운 과정이었습니다. *왼쪽 : 미국의 심장/간 장기이식 건수 중 DCD가 가파르게 증가한 것을 확인할 수 있습니다. *오른쪽 : 2028년까지 장기이식 시장규모 증가분도 대부분 DCD의 성장률에 따라 결정됩니다. 그중에서도 OCS Liver가 가장 빠르게 성장한 이유가 있습니다. *미국 내 장기이식센터(OPO) 중 OCS Liver를 사용하는 그룹은 세 가지로 구분됩니다. OCS Liver를 전체 이식물량 중 80%~90% 가까이 매우 적극적으로 이용하는 27% / 50~60% 정도 이용하는 27% / 15~30%정도 등 일부 사례에서만 OCS Liver를 사용하는 46%입니다.
원문 구간 2
OCS Heart의 경우에도 마찬가지입니다. 다만 매우 적극적으로 이용하는 장기이식센터의 비율이 간에 비해서 더 낮습니다. 60~90% 가까이 매우 적극적으로 이용하는 비율은 15% / 40~60%정도 이용하는 센터는 25% / 20~30%정도 이용하는 센터가 60%로 많습니다. OCS Liver가 제일 빠르게 성장한 이유 위 차트 2개는 트랜스메딕스가 Investor Day에서 공개했던 자료입니다. 미국 전역에 퍼져 있는 장기이식센터들 중에서는 어떤 센터는 OCS를 많이 사용하고, 어떤 센터는 OCS를 적게 사용하는 것을 볼 수 있습니다. 이에 따라 트랜스메딕스는 고객사인 장기이식센터가 OCS를 도입하는 채택률별로 그룹을 세 가지로 분류했고, 그룹별 비중이 얼마인지를 표기했습니다. 예를 들어 OCS Liver왼쪽는 전체 이식 물량 중 거의 80~90% 가까이 매우 적극적으로 사용하는 비중이 27%입니다. 그리고 15~30%로 소극적으로 사용하는 비중이 46%입니다.
원문 구간 3
반면 OCS Heart오른쪽의 경우를 보시면 60~90% 가까이 사용하는 비중은 15%, 그리고 20~30%정도 소극적으로 사용하는 비중이 60%입니다. 적극적 사용 : OCS Liver 27% vs OCS Heart 15% → 높을 수록 좋음 소극적 사용 : OCS Liver 46% vs OCS Heart 60% → 낮을 수록 좋음 매출비중상 간이 76%, 심장이 21%, 폐가 3%인데 지표가 고르게 증가하는 게 아니라 간에서만 특히 높은 게 핵심입니다. 특히 성장률로 보자면 2024~2025년에는 거의 간 이식 성장 기여분이 큽니다. 원인은 담즙 합병증 때문입니다. OCS를 쓰지 않는 아이스박스식 보존으로는 35%의 이식 사례에서 $300K가 드는 담즙 합병증이 발생하고, 예후가 더 안 좋을 경우 $1000K 가량의 비용이 드는 간 재이식 비용이 들어갔습니다. OCS를 사용하면 이 비율이 2% 미만으로 줄어들기 때문에 간 이식 침투율이 상대적으로 훨씬 높았습니다.

해석·전망OCS Kidney 확장주 대상 · 기업·종목 · 트랜스메딕스관련 대상 · 기술·제품 · OCS Kidney

Kidney 시장 진입의 조건은 무엇인가

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2029년 Kidney 출시 계획은 큰 이식 시장을 겨냥하지만, 신장 이식비용과 보존시간의 특성 때문에 모듈 가격을 크게 낮추는 비용 효율성이 필요하다고 설명한다.

근거 보기 2

원문 구간 1
트랜스메딕스의 2029년 이후 성장 추세는 크게 세 가지에 의해 결정됩니다. 첫 번째로 신장 장기이식이 연간 25,000건이기에 여기에 침투하는 속도에 따라서 향후 성장률이 결정됩니다. 두 번째로 차세대 OCS 플랫폼에서 더 다양한 시장에 침투할 수 있는 제품들을 만들어야 하고 이에 따라서 미국 17,000건 중 어디까지 침투할 수 있을지가 결정됩니다. 세 번째는 미국 외 장기이식 시장규모를 연간 40,000건으로 놓고 있기에 여기에 침투하는 속도나 향후 활성화할 수 있는 시장규모에 따라 향후 성장률이 결정됩니다. *왼쪽 : 지금은 생산단가(COGS)를 관리하는 게 목표이지만 → 앞으로는 목표 생산단가로 맞추는 게 목표입니다. *오른쪽 : 이에 따라 앞으로는 생산라인, 파츠 줄이기, 자체생산 등 공급망 자체를 바꾸는 과정이 필요합니다. 가장 큰 성장은 OCS Kidney에서 나올 것 새로운 CFO는 이제 양적 성장에 필요한 고민을 하는 인재가 아닌, 트랜스메딕스 사업의 효율성과 수익성을 극대화할 수 있는 인재로 교체했습니다.
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트랜스메딕스 2차 성장의 핵심은 2029년에 OCS Kidney 시장에 침투하는 것이 중요한데, 신장 이식기기를 만들려면 지금보다 더 저렴하게 OCS 모듈을 만들 수 있어야 하기 때문입니다. 신장 이식비용은 평균적으로 심장, 간, 폐에 비해서 2분의 1 혹은 3분의 1 수준이기 때문에 OCS 모듈 가격 낮추기가 필요합니다. 상당한 규모의 원가절감이라 부담이 있습니다. 또한 심장, 간, 폐는 장기 구득 후 4~8시간 이내로 이식해야 하지만, 신장은 24~36시간 내로 이식하면 되기 때문에 시간적인 여유가 있으며 신장의 대사율은 심장, 폐, 간에 비해서 비교적 낮은 편이기에 냉장보관 시에도 더 오랫동안 이식 가능한 상태를 유지할 수 있습니다. 더 높은 수준의 비용-효율성이 필요합니다. 컨퍼런스별 주요 내용 컨퍼런스/학회에서 중요한 데이터를 말할 떄가 있습니다 2023-08-09, Canaccord Geniuty → ㄱ) 경쟁기술인 NRP, XVIVO에 대해서는 그닥 신경쓰지 않는다.

판단 방법트랜스메딕스 성장 판단주 대상 · 기업·종목 · 트랜스메딕스

다음 성장의 실현 여부는 무엇으로 확인하는가

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Heart·Lung 새 임상 데이터 뒤 실제 의사 채택과 매출 증가를 확인하고, 미국 외 성장·비행 데이터를 함께 보아야 한다는 판단 기준을 제시한다.

근거 보기 1

원문 구간 1
부정적이었던 내용 기존 OCS Lung의 부진, 그리고 아쉬운 Heart의 성장성 OCS Liver로만 침투가 일어나는 중 올해 가장 중요한 건 OCS Heart/Lung 새 임상프로그램의 데이터입니다. 이를 보고나서 실질적으로 이식의들이 지금은 심장과 폐 이식에 쓰지 않던 사례에도 추가로 채택할 것이냐가 중요합니다. 컨퍼런스나 학회에서 데이터를 보이면 의사분들이 생각보다 빠르게 수긍하고 채택하곤 하기 때문에 데이터 확인 → 매출이 올라오는 것 확인이 중요할 예정입니다. 2026년 초 미국 외 지역으로의 성장에 성공하거나, OCS Heart/Lung에 성공하거나 둘을 확인하면서, 비행 데이터를 함께 확인하시며 투자하시면 도움이 되실 것 같습니다. 투자의 생각 : 트랜스메딕스(TMDX) 트랜스메딕스(TMDX) 25년 PER 50배 시간외 $125 기준, PEG 1.0배 : Overweight를 유지합니다.

시간흐름대로 모든 내용을 살려 정리

자료의 성격과 2026년 준비

[원문 유형] 네이버 프리미엄 콘텐츠
[채널] 올바른 미국주식 by SAPIENS
[게시일] 2025.07.31. 오후 8:03
[원문 URL] https://contents.premium.naver.com/sapiens/sapiensasset/contents/250731200322139ld
[제목] 트랜스메딕스 2Q25 실적발표 : 다시 성장하는 2026년을 위해 중요한 두 가지 엔진
[수집 기준] 승인된 구독 열람권으로 실제 본문을 보존했다. 이미지·첨부는 별도 미디어 원장에 보관하며 시각적 의미 검토 여부를 구분한다.

[구독 원문 본문]

안녕하세요 사피엔스입니다.

트랜스메딕스의 2Q25를 요약하면 "2026년을 위한 두 가지 준비"입니다. 지금까지의 성장은 DCD 내 OCS 채택과 OCS Liver가 이끌고 있습니다. 채택의 이유가 명확합니다.

2026년의 성장을 바라보려면 두 가지가 중요합니다. OCS Heart/Lung과 유럽 NOP입니다. 7월 OCS Lung 임상시험이 FDA 조건부 승인을 받았고, Heart도 연내 IDE 승인 예정입니다.

관련 자료와 안내

하반기에 유럽 NOP 파일럿 프로그램이 등장할 것으로 예상합니다. 투자가 집행되면 영업이익률은 약간 감소할 수 있지만 장기적으로 성장성에는 초록불이 들어오게 되므로 좋습니다.

기업분석 자료 모음

2025-07-31

메타 2Q25 실적발표 : SUPER BEAT, AI와 GPU를 EPS로 바꾸다 (바로가기)

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구글 2Q25 실적발표 : 더욱 가속을 말하다, '2026년까지 AI 수요는 채워지지 않을 것' (바로가기)

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테슬라 2Q25 실적발표 : 트럼프 OBBBA의 네 가지 역풍, 머스크의 고민 (바로가기)

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목차와 핵심 인용

트랜스메딕스 2Q25 실적발표 : CY2026은 OCS 2.0 Heart/Lung을 통한 성장

한 눈에 이해하기 : 트랜스메딕스의 사업 전반에 대한 이해

컨퍼런스별 주요 내용 : 컨퍼런스/학회에서 중요한 데이터를 말할 떄가 있습니다

어닝콜 정리 : 예정대로 OCS 2.0 Heart/Lung 준비 중

긍정적이었던 내용 : CY2026를 위한 준비 중 OCS 2.0 Heart/Lung, 유럽 NOP

부정적이었던 내용 : 기존 OCS Lung의 부진, 그리고 아쉬운 Heart의 성장성

투자의 생각 : 트랜스메딕스(TMDX)

5줄 요약

차세대 OCS 심장 및 폐 임상 프로그램과 FDA IDE(임상시험계획) 현황에 대한 최신 소식을 전해드리겠습니다. 7월에 OCS 폐 IDE에 대한 FDA 조건부 승인을 받았다는 기쁜 소식을 전해드립니다. FDA 경영진과 협력하여 최종 질문에 답변하고 있으며, 여름 휴가철 이후 임상시험 시작을 계획하고 있습니다. OCS Heart IDE와 관련하여, 저희는 FDA 경영진과 임상 프로그램의 단기 출시를 위한 유사한 합의에 매우 근접했다고 생각합니다.

OCS Lung IDE 조건부 승인

FDA와의 협력을 통해 얻은 진전을 바탕으로, 연말 이전에 두 프로그램을 모두 출시할 계획입니다. 지난 회의에서 논의했듯이, 저희는 이러한 임상 프로그램들이 2026년의 주요 성장 동력이 될 것으로 예상하지만, 2025년 재무 성과에 기여할 것으로 기대하지는 않습니다.

Moving now to update you on our next-gen OCS Heart and Lung clinical programs and the status of the FDA IDEs. We are pleased to report that we have received FDA conditional approval for the OCS Lung IDE in July. We're continuing to collaboratively engage with FDA's leadership to address their final questions and are planning to begin the trial initiation activities after the summer vacation season.

Heart IDE와 2026년 성장 촉매

On the OCS Heart IDE, we feel we are very close to reaching similar agreement with the FDA leadership to enable the near-term launch of our clinical program. Based on the progress achieved with FDA, we feel we remain on track to launch both programs before year-end. As discussed at our last call, we see these clinical programs as potential major growth catalysts for 2026, but we are not counting on them contributing to our financial results in 2025.

차세대 심장 기술을 도입하면 많은 역동적인 변화를 보게 될 것이기 때문입니다. 하지만 시장이 회복될 것으로 예상하며, 이러한 변화는 때때로 일어날 것이고, 아마도 여러 요인이 복합적으로 작용할 것입니다.

심장시장 계절성과 정상화 기대

하지만 3분기에는 계절성이 다소 불안정한 편이지만, 심장 시장은 4분기쯤에는 정상화될 것으로 예상됩니다. 그리고 2026년에는 심장과 폐의 차세대 활동이 진행되면서 2026년에는 상황이 크게 달라질 것으로 기대됩니다. 이것이 가장 큰 이유 중 하나입니다.

This is why we really are thrilled or anxious to get the heart clinical program approved like the lung and getting that rolled out because that you will see a lot of dynamic change once we introduce that next-gen heart technology. But we expect the market to rebound and this happens every now and then, and it's probably multifactorial. But again, Q3 has this noise level of seasonality, but I suspect the heart market will normalize by Q4 and hopefully, into '26 with both the heart and lung next-gen activities underway, we're going to see significantly different dynamic in 2026.

2Q25 실적과 연간 가이던스

That's one -- that's the majority of the reason.

2025-07-30, 트랜스메딕스 2Q25 실적발표 컨퍼런스 콜 中

트랜스메딕스 2Q25 실적발표

CY2026은 OCS 2.0 Heart/Lung을 통한 성장

이번 분기 - CY2Q25

매출 : $157.4M (QoQ +10%, YoY +38%) vs 컨센 $146.7M (QoQ +2%, YoY +28%) (Beat)

EPS : $0.92 vs 컨센 $0.45 (Beat)

연간 - CY2025

매출 : $585M~$605M vs 컨센 $582M vs 1Q25 $565M~$585M (Raise)

가이던스 히스토리

최근 1년간 트랜스메딕스의 주가 흐름을 요약하면 이렇습니다.

주가 하락은 2024년 10월 말 3Q24 실적발표에서부터 시작됐고 → 2024년 12월 초 트랜스메딕스의 Piper Sandler 컨퍼런스와 Investor Day를 지나면서 추세가 유지됐었습니다. 3Q24에 계절적으로 매출이 역성장하면서 쇼크가 컸었고, 12월에는 4Q24 실적발표와 CY25부터는 매출성장률 YoY 20%대가 될 수 있음을 전망치를 말했기 때문이었습니다.

성장 둔화 뒤의 재평가

YoY 50~100%대 고성장 기업이 Slow down하는 기조였으므로 좋지 않았습니다.

그러다 1Q25 데이터가 생각보다 좋아지고나서 다시 Overweight로 보고 있습니다. 대신 물론 매일 비행 데이터가 적당한 궤적을 유지하고 있는지 확인하는 과정이 추가됐습니다. 2020년, 21년, 22년까지 계절성을 못 느낄정도로 빠른 성장을 하던 단계에서 중규모 성장을 하는 기업으로 온 것은 부인할 수 없지만, 이정도 성장도 충분한 성장이며 이익 레버리지가 가파른 단계이며, DCD 및 DBD 이식에서 여전히 점유율을 얻고 있는 기업입니다.

한 눈에 이해하기

트랜스메딕스 사업 전반에 대한 이해

트랜스메딕스 이전의 장기이식은 어땠는가?

트랜스메딕스 이전의 장기이식 방식은 아이스박스 방식이었습니다. 얼음 위에 장기가 오래 있을 수록 성공적인 이식이 되지 못할 가능성이 높아지고 이식 후 합병증 비율도 올라가게 됩니다. 냉장 보관된 심장과 폐 중 30% 정도만 실제 이식에 사용할 수 있는 수준이었고, 합병증 비율은 30~35%에 달했습니다.

OCS가 바꾼 장기 보존

트랜스메딕스는 무엇을 바꿨는가?

트랜스메딕스는 '장기관리시스템(OCS, Organ Care System)'이라는 걸 만들었습니다. 예를 들어, 원래의 경우 기증된 폐는 6~8시간 내에 이식해야 합니다. 그러나 트랜스메딕스 시스템을 활용하면 최대 24시간까지 이식가능한 장기 상태를 유지할 수 있습니다.

이 시스템은 장기를 따뜻한 온도에서 산소가 포함된 혈액을 지속적으로 순환시켜, 마치 신체 안에 있는 것처럼 기능하도록 만들어줍니다. 심장은 뛰고, 폐는 숨을 쉬며, 간은 담즙을 생성하고, 신장은 소변을 만듭니다.

또한, 영양소가 고갈되지 않도록 약리학적 강화제가 포함된 관류액을 함께 공급하여 대사적 기능을 유지하고 장기의 생존성과 이식 성공률을 높입니다. 이 덕분에 장기 보존 시간이 최대 24시간 이상으로 늘어나며, 더 넓은 지역에서의 장기 이식이 가능해졌습니다.

트랜스메딕스의 해자 : OCS, NOP, 물류

2Q25에서 창업자이자 CEO인 왈리드 하사네인은 트랜스메딕스의 해자가 삼지창임을 언급했습니다.

OCS·NOP·물류의 세 해자

ⓐ압도적인 OCS 기술력, ⓑNOP를 통해서 장기이식센터들 입장에서는 보다 리스크 낮고 쉽고 안전하게 장기를 조달받을 수 있는 점, ⓒ장기이식만을 위해 설계된 항공 및 지상 물류 시스템입니다.

ⓑ와 ⓒ에 대해서는 조금 더 자세한 분석이 필요하므로 이에 대해 정리해봅니다.

NOP가 게임체인저인 이유

첫 번째, 장기이식센터의 성장을 돕는다 : 장기이식센터들 입장에서는 자신들의 이식센터는 고정되어 있는데 전국에서 기증자가 나오다보니, 이식건수를 높이려면 시간(Time)과 거리(Distance) 문제를 직접 부담했어야 하는데 이를 해결해줬습니다. 그래서 단일 장기이식센터당 훨씬 더 많은 장기이식이 가능해지고 있습니다.

두 번째, 고객들의 학습곡선 문제를 해결한다 : 트랜스메딕스가 의료기기만 판매할 때 가장 큰 문제는 고객들의 학습곡선(Learning Curve)이었습니다. 보통 혁신의료기기 회사들이 초기에 고전하는 이유는 두 가지 입니다. 하나는 ⓐ기기에 문제가 없더라도 기기에 익숙치 않은 병원의 주니어(Junior Surgeon)가 수술하다가 뭐가 잘못되면 기기로 책임을 전가하거나, ⓑ워낙 바쁘고 보수적인 의사들 입장에서 새 기술을 배워가면서 일하려면 너무 오래 걸리기 때문입니다.

NOP가 센터의 운영을 바꾸는 방식

트랜스메딕스는 기증자(Donors)부터 수증자(Recipients)까지의 전체 장기이식 이송과정을 서비스화시켰습니다. 숙련된 의사와 의료진이 직접 가서 장기를 받아 제공해주기 때문에 이식센터 입장에서는 최고의 서비스경험을 누립니다.

세 번째, 장기이식센터의 워라밸 문제를 해결한다 : 아이스박스 방식일 때는 언제든지 심장사, 뇌사 환자가 사망 후 장기를 받아올 수 있는 시간에 맞춰서 수술준비를 했어야 합니다. 박스에 보관하고 시간이 지나면 장기를 못 쓰게 되거나 이식 후에 합병증 발생율이 높아지기 때문이었습니다. 그래서 보통 8~12시간 내로 이식이 끝났었습니다. 그런데 이제는 20~30시간으로 늘었습니다. 혈액관류와 강화제 기술 덕에 분초를 다투며 이식을 끝내야 했던 이식센터의 모습이 바뀌고 있습니다. 특히 요즘은 이식의사를 구하기 어려워지는 상황이므로 이식센터 입장에서도 Win-Win입니다.

자체 항공물류가 게임체인저인 이유

트랜스메딕스는 시장을 개척한 기업이고 NOP도 사상 처음으로 서비스하는 것입니다.

자체 항공물류가 풀려는 문제

그러다보니 새로운 기회를 봤습니다. 장기를 옮겨주는 물류(Logistics)분야에서 엄청난 사업적 기회가 있음을 알게 됐습니다. 자체 항공물류팀을 만들기로 한 가지 데이터가 있었습니다.

바로 미국에서 장기이식용 심장, 간, 폐 이동 100%가 전세기(Charter Flight)를 이용하고 있다는 것이었습니다. 상업용 비행기(Commercial Airflight)로는 장기를 옮길 수 있도록 되어 있었죠. 그리고 전체 심장, 간, 폐 이식의 80~85%가 먼 거리를 이동하기에 항공물류를 필요로 했습니다. 그러나 시장이 작았기에 샌프란시스코(서부)~보스턴(북동부), 뉴욕(북동부)~캘리포니아(서부) 등을 가로질러 한 번에 배송하는 체계화된 물류네트워크도 없었습니다. 이렇게 이동하려면 중간중간 브로커들을 거쳐서 이동해야 했고 그 과정에서 엄청난 비효율(시간, 비용)이 발생했습니다.

수혜자는 집중되어 있고 기증자는 퍼져있다

여기서 산업적 특성을 이해해야 합니다. 장기이식은 생각보다 굉장히 집중된 산업이라는 점입니다.

수요 집중과 공급 분산

9개 주의 40개 센터가 미국 전역의 80% 장기이식 건수를 수행하고 있습니다. 이 주변으로 트랜스메딕스 NOP 허브 16개를 모두 배치해뒀죠. 반면 사용가능한 장기가 공급되는 기증자는 미국 곳곳에서 상대적으로 균일하게 발생합니다. 과거 전세기 운항사들을 통해서 항공물류를 이용할 때에는 해결할 수 없는 여러 문제들이 생겼었습니다.

제3자 전세기로 그때그때 이식할 때마다 이동하던 시절의 문제

첫 번째, 전세기 운항사들의 편의를 봐줘야 했습니다 : 예를 들어 풋볼게임이 있거나, 특정 국가적인 이벤트가 진행 될 때는 이미 전세기들이 다 운항 중이어서 장기이식 콜을 받았는데 갈 수가 없는 경우들도 있었습니다. 대부분의 전세기 사업자들이 비행기 1~2대 정도 놓고 운행하는 영세사업자들이었고 이들은 돈이 되는 이벤트가 먼저였기에 아무리 급해도 항공편을 구할 수가 없었습니다.

두 번째, 파일럿들의 편의를 봐줘야 했습니다 : 이송 중간에 전세기 조종사(Pilot)의 업무시간이 끝나면 다른 팀과 교체한다고 시간이 들어가고, 비용은 추가로 드는 일들이 굉장히 비일비재하게 벌어졌었습니다.

제3자 전세기의 비용 문제와 인수

마찬가지로 트랜스메딕스만을 위한 팀이 아니라 건당 계약하는 구조였기 때문에 그랬습니다.

세 번째, 왕복비용을 줘야 했습니다 : 실제로 트랜스메딕스가 원하는 건 기증자에게서 받아서 병원까지 한 번만 배송하면 끝입니다. 네바다에서 심장사 기증자가 나타났고, 샌프란시스코 장기이식센터에 있는 심장 수증자에게 전달해주면 끝이죠. 전국단위 네트워크가 갖춰져 있다면 샌프란시스코 공항으로 가서 다음 콜을 대기하면 될텐데, 이게 제3자와 계약해서 운영되다보니 항상 왕복운행 비용을 지불해야 했습니다.

이를 해결하려 트랜스메딕스는 아예 2023년에 전세기 항공사 'Summit Aviation'을 인수했습니다. 직접 미국 전역을 커버하고 장기이식만을 위해 효율적으로 구상된 End-to-End 물류시스템을 갖추는 게 향후의 성장을 위해서 필수적이라고 생각했기 때문입니다.

장기이식 시장 전체보기

현재 트랜스메딕스가 FDA 인증을 받은 OCS 간/심장/폐 기준으로 시장규모를 판단해야 하므로 간/심장/폐 시장만 좁혀서 살펴봅니다.

시장 성장과 OCS 적용 확대

미국의 해당 장기이식 시장을 보면 이식건수는 2022년 14,780건 → 2023년 16,580건YoY 12.3% → 2024년 17,792건YoY 7.3%으로 성장해왔습니다. 그중에 트랜스메딕스의 OCS가 적용된 이식건수는 2022년 1,000건 → 2023년 2,300건YoY 130% → 2024년 3,715건YoY 61.5%으로 성장했습니다.

트랜스메딕스에겐 DCD 시장이 중요하다

이것을 살펴보다가 단순히 침투율로만 보기에는 무리가 있다는 생각이 들었던 지점이 있습니다. 전통적으로 장기이식 시장의 기증자는 뇌사DBD 판정을 받은 장기 기증자들이 많았습니다. 인체의 혈액순환이 유지되므로 장기 손상이 덜하고 보존도 용이합니다.

반면 심장사DCD 장기 기증자의 장기는 활용도가 낮고 여러모로 까다로웠습니다. DCD는 심장이 멈춘 후 장기를 적출하는 식입니다. 그렇다보니 심장사 콜 기증자가 나온다고 해서 트랜스메딕스 의료진이 갔으나 해당 날짜에 심장사Cardiac Arrest가 나오지 않아서 다시 복귀하는 드라이 런Dry Run도 꽤 많습니다.

DCD 시장의 특성과 비용효과

뇌사는 판정 후에도 여유시간이 있지만 심장사는 자연스러운 심정지가 아니면 의료진이 할 수 있는 조치가 없습니다. 활용도가 낮고 까다로운 이유들입니다. 따라서 기존의 아이스박스식 장기보관기기나 저온관류 모듈들에 비해 값이 비싼 솔루션을 팔고 있는 트랜스메딕스 입장에서는 비용 대비 효과성을 인증받아야 하는 과정이기 때문에 DCD 시장으로의 진출은 상대적으로 쉬운 과정이었습니다.

*왼쪽 : 미국의 심장/간 장기이식 건수 중 DCD가 가파르게 증가한 것을 확인할 수 있습니다.

*오른쪽 : 2028년까지 장기이식 시장규모 증가분도 대부분 DCD의 성장률에 따라 결정됩니다.

그중에서도 OCS Liver가 가장 빠르게 성장한 이유가 있습니다.

*미국 내 장기이식센터(OPO) 중 OCS Liver를 사용하는 그룹은 세 가지로 구분됩니다. OCS Liver를 전체 이식물량 중 80%~90% 가까이 매우 적극적으로 이용하는 27% / 50~60% 정도 이용하는 27% / 15~30%정도 등 일부 사례에서만 OCS Liver를 사용하는 46%입니다.

간과 심장의 채택률 차이

OCS Heart의 경우에도 마찬가지입니다. 다만 매우 적극적으로 이용하는 장기이식센터의 비율이 간에 비해서 더 낮습니다. 60~90% 가까이 매우 적극적으로 이용하는 비율은 15% / 40~60%정도 이용하는 센터는 25% / 20~30%정도 이용하는 센터가 60%로 많습니다.

OCS Liver가 제일 빠르게 성장한 이유

위 차트 2개는 트랜스메딕스가 Investor Day에서 공개했던 자료입니다. 미국 전역에 퍼져 있는 장기이식센터들 중에서는 어떤 센터는 OCS를 많이 사용하고, 어떤 센터는 OCS를 적게 사용하는 것을 볼 수 있습니다. 이에 따라 트랜스메딕스는 고객사인 장기이식센터가 OCS를 도입하는 채택률별로 그룹을 세 가지로 분류했고, 그룹별 비중이 얼마인지를 표기했습니다.

예를 들어 OCS Liver왼쪽는 전체 이식 물량 중 거의 80~90% 가까이 매우 적극적으로 사용하는 비중이 27%입니다. 그리고 15~30%로 소극적으로 사용하는 비중이 46%입니다.

Liver 중심 침투의 의미

반면 OCS Heart오른쪽의 경우를 보시면 60~90% 가까이 사용하는 비중은 15%, 그리고 20~30%정도 소극적으로 사용하는 비중이 60%입니다.

적극적 사용 : OCS Liver 27% vs OCS Heart 15% → 높을 수록 좋음

소극적 사용 : OCS Liver 46% vs OCS Heart 60% → 낮을 수록 좋음

매출비중상 간이 76%, 심장이 21%, 폐가 3%인데 지표가 고르게 증가하는 게 아니라 간에서만 특히 높은 게 핵심입니다. 특히 성장률로 보자면 2024~2025년에는 거의 간 이식 성장 기여분이 큽니다.

원인은 담즙 합병증 때문입니다. OCS를 쓰지 않는 아이스박스식 보존으로는 35%의 이식 사례에서 $300K가 드는 담즙 합병증이 발생하고, 예후가 더 안 좋을 경우 $1000K 가량의 비용이 드는 간 재이식 비용이 들어갔습니다. OCS를 사용하면 이 비율이 2% 미만으로 줄어들기 때문에 간 이식 침투율이 상대적으로 훨씬 높았습니다.

DCD 규제와 NRP의 위치

DCD 규제를 강화할 경우 NRP가 줄어들 것으로 기대하는 이유

최근 미국 보건복지부에서 DCD 장기이식에 대해서 약간의 규제를 하려고 하는데, 이 경우 OCS의 점유율이 높아지고 대안기술이었던 NRP의 점유율이 낮아질 것으로 기대합니다. NRP에 대해서 보면 이렇습니다.

NRP에 대한 생각

장거리 항공운송 장기이식의 경우 OCS 밖에 대안이 없지만, 단거리 육상운송 장기이식의 경우 저온보존장치나 NRP도 이식센터 입장에서 대안입니다. OCS는 장기를 생체와 유사한 환경에서 보존하며 장기 기능을 평가하고 이식 전에 최상의 상태로 유지하도록 돕기 때문에 특히 장거리 운송에서 효과적입니다.

NRP(Normothermic regional perfusion) 자체는 사망한 사람에게 순환정지가 선언되면 ECMO를 사용해 특정 장기부위의 혈류를 다시 흘려보내서 사람의 몸 속에 장기를 보관하는 것입니다. 그래서 장기이식 커뮤니티 내에서 윤리문제가 크게 부각되고 있기는 하지만 어쨌든 장기이식센터 입장에서 저렴한 옵션이기에 NRP를 일부 사용하고 있습니다.

운송거리별 대안 기술

기증자의 몸 안에서 장기 기능을 유지시켜야 하는 만큼 항공운송에 적합하지 않습니다. OrganOX, XVIVO 모두 비행기에 실을 수 없을 만큼 크기 때문에 트럭을 통한 단거리 육상운송 장기이식에 주로 쓰입니다.

OCS는 작고 훨씬 더 휴대에 용이하기 때문에 가능합니다. 단거리 운송에서도 침투하고 있기는 하지만 DCD/장거리 운송시장 만큼 빠른 속도로 침투하고 있지는 않습니다. OCS를 통해 기존에 할 수 없었던 수준만큼 기증자-수증자간 장거리 장기이식이 가능해졌고, 그래서 이 분야에서도 트랜스메딕스가 장기이식 시장을 더 키우는 데 기여하고 있다고 볼 수 있습니다.

종합적으로 폭발적 성장을 만든 3요소

여기까지 트랜스메딕스의 성장 스토리를 정리해보자면 ㄱ) DCD, ㄴ) 장거리 항공운송, ㄷ) 간의 담즙 합병증이 현재까지의 폭발적인 성장을 만들었다고 보고 있습니다. 이제 성장하지 않는다는 것이 아니라 폭발적인 성장 구간을 지나 CAGR 30%대 성장으로 속도가 느려졌다는 점입니다.

Heart·Lung·해외·Kidney 전략

앞으로의 성장을 위해 트랜스메딕스의 전략은 이렇습니다.

트랜스메딕스의 전략 네 가지

OCS Heart와 OCS Lung 침투율을 지금보다 더 높이기 위한 새로운 임상이 필요합니다.

각 장기마다 4시간 이상, 4시간 미만, 심장사 기증자, 뇌사 기증자별 니즈를 충족하려 합니다.

2026년 초에 Non-US 시장으로 침투함으로써 성장세를 계속해서 이어가야 합니다.

OCS Kidney 그리고 차세대 OCS에 대해서 개발하고 2029년에 런칭할 예정입니다.

*왼쪽 : 신장 프로그램은 25년에 개발하기 시작 → 27년에 임상을 시작하고 → 29년 런칭 목표입니다.

*중간 : 차세대 OCS는 26년까지 개발 → 27년 FDA에 의료기기로서 개선사항 승인 요청 → 29년 런칭 목표입니다.

*오른쪽 : 미국 외 NOP는 현재 EU 보험급여 컨택 중 → 26년 초 NOP 시작 → 28년 더 많은 국가로 확장 예정입니다.

앞으로 연간 20,000건의 장기이식을 위해서 필요한 것들

2029년 이후 성장의 세 축

트랜스메딕스의 2029년 이후 성장 추세는 크게 세 가지에 의해 결정됩니다. 첫 번째로 신장 장기이식이 연간 25,000건이기에 여기에 침투하는 속도에 따라서 향후 성장률이 결정됩니다. 두 번째로 차세대 OCS 플랫폼에서 더 다양한 시장에 침투할 수 있는 제품들을 만들어야 하고 이에 따라서 미국 17,000건 중 어디까지 침투할 수 있을지가 결정됩니다. 세 번째는 미국 외 장기이식 시장규모를 연간 40,000건으로 놓고 있기에 여기에 침투하는 속도나 향후 활성화할 수 있는 시장규모에 따라 향후 성장률이 결정됩니다.

*왼쪽 : 지금은 생산단가(COGS)를 관리하는 게 목표이지만 → 앞으로는 목표 생산단가로 맞추는 게 목표입니다.

*오른쪽 : 이에 따라 앞으로는 생산라인, 파츠 줄이기, 자체생산 등 공급망 자체를 바꾸는 과정이 필요합니다.

가장 큰 성장은 OCS Kidney에서 나올 것

새로운 CFO는 이제 양적 성장에 필요한 고민을 하는 인재가 아닌, 트랜스메딕스 사업의 효율성과 수익성을 극대화할 수 있는 인재로 교체했습니다.

Kidney의 원가 과제

트랜스메딕스 2차 성장의 핵심은 2029년에 OCS Kidney 시장에 침투하는 것이 중요한데, 신장 이식기기를 만들려면 지금보다 더 저렴하게 OCS 모듈을 만들 수 있어야 하기 때문입니다. 신장 이식비용은 평균적으로 심장, 간, 폐에 비해서 2분의 1 혹은 3분의 1 수준이기 때문에 OCS 모듈 가격 낮추기가 필요합니다. 상당한 규모의 원가절감이라 부담이 있습니다.

또한 심장, 간, 폐는 장기 구득 후 4~8시간 이내로 이식해야 하지만, 신장은 24~36시간 내로 이식하면 되기 때문에 시간적인 여유가 있으며 신장의 대사율은 심장, 폐, 간에 비해서 비교적 낮은 편이기에 냉장보관 시에도 더 오랫동안 이식 가능한 상태를 유지할 수 있습니다. 더 높은 수준의 비용-효율성이 필요합니다.

컨퍼런스별 주요 내용

컨퍼런스/학회에서 중요한 데이터를 말할 떄가 있습니다

2023-08-09, Canaccord Geniuty → ㄱ) 경쟁기술인 NRP, XVIVO에 대해서는 그닥 신경쓰지 않는다.

초기 컨퍼런스의 병목 관리

ㄴ) 빠르게 성장하다보니 병목 관리가 중요한데 12개월 뒤를 생각하면서 미리 움직이고 있다(관류모듈 생산, 물류, 임상인력 등) 고 발표했습니다.

2023-09-11, Morgan Stanley → ㄱ) 장기적으로 뇌사(DBD)와 심장사(DCD) 기증자 비율은 50대 50이 될 것이다(현재 DBD 1만 + DCD 0.5만이므로 DCD 늘린다는 것) ㄴ) 장기이식은 일반 서비스와 다르다. 한밤중에도 합리적인 가격으로 장기이식 서비스를 할 수 있느냐가 중요하다 ㄷ) 특히 자체항공물류 시작한 뒤로 경쟁기술로 계약됐던 것들이 해체되고 OCS가 더 침투하고 있다고 발표했습니다.

2023-11-29, Piper Sandler → ㄱ) 우리의 OCS 기술을 통해 장기이식에 사용 가능한 수준의 질을 가진 장기의 수가 늘어남에 따라 미국 내 장기이식 규모는 향후 2배 늘어날 것이다 ㄴ) 장기이식 시장에서 아마존 모델처럼 자체 물류를 높은 수준으로 구축할 것이다. 이를 위해 실제로 모든 물류팀을 아마존 임직원 출신으로 구성했다 ㄷ) 미국 외 신시장 개척과 다른 장기(주로 신장) 확장 계획 준비 중이다 ㄹ) 25년 말까지 영업이익률 30% 가능하다고 발표했습니다.

NOP와 자체물류의 가치

2024-01-09, JP Morgan → ㄱ) NOP는 장기이식센터 입장에서도 더 많은 이식을 처리해서 좋고, 고객(병원 내 의료인력)의 숙련도에 의존했던 문제가 사라졌으며, 장기이식센터의 워라밸 문제를 해결한다 ㄴ) 장기이식산업은 수혜자(받을 분)는 집중돼 있고 기증자(주는 분)는 퍼져있는 구조이다 ㄷ) 제3자 전세기로 이동할 때는 바쁠 때 항공편 할당 못 받거나, 왕복비를 지불하는 문제가 있었는데 이제 자체물류 하면서 편의와 비용 모두 좋아졌다 ㄹ) 2028년까지 장기이식 연 1만건 달성을 위한 6가지 세부목표 정리 ㅁ) '25년 말까지 영업이익 레버리지 계속날 것 ㅂ) 18~24개월 뒤에는 이식 제품의 기술력이 아닌 '이식 경험'으로 평가받을 것이다(자체 물류를 가진 TMDX 유리)라고 발표했습니다

2024-03-04, TD Cowen → ㄱ) 4월 초에 있는 국제심장및폐이식학회(ISHLT)에서 심장사(DCD) 심장이식의 OCS 사용 이점을 설명하겠다 ㄴ) 경쟁기술인 NRP보다 OCS가 좋음을 데이터로 보이겠다 ㄷ) OCS 폐 제품 활용도를 높이기 위한 계획을 밝히겠다고 발표했습니다.

임상 데이터와 경쟁 비교

2024-04-10, ISHLT 2024 → ㄱ) OCS DCD 심장이식 케이스가 NRP DCD 심장이식에 비해서 생존자 임상 데이터가 더 좋았다 ㄴ) 뇌사(DBD)로 사망한 심장을 NOP를 통해 이식했을 때 기존 아이스박스식 이식에 비해 기증자-수혜자까지의 이동거리가 3배 더 길고 교차클램프 시간이 2배 더 걸렸음에도 불구하고 임상결과가 우수하다 ㄷ) OCS 폐의 경우 DBD 및 DCD 모두 사용 가능했으며, 심장데이터처럼 교차클램프 시간이 2배 늘어났음에도 불구하고 아이스박스식 이식과 비슷한 예후를 보였다는 데이터를 증명했습니다.

2024-06-01, ATC 2024 → ㄱ) 총 426건의 OCS DCD 심장이식 케이스 비교를 통해서 장기의 보관상태, 72시간 내 부작용, 1개월 및 6개월 생존자 프로파일 기준 OCS가 기존보다 우수하다 ㄴ) OCS DBD/DCD 심장이식 729건과 기존 아이스박스 1,388건 비교 시 이전과 마찬가지로 교차클램프 시간이 길어도 비슷한 데이터다 ㄷ) OCS로 간 이식한 1,365건과 아이스박스식 3,007건 케이스 비교로 봐도 생존율, 장기이용률, 기증자 위험도, 교차클램프시간, 기증자 연령, 수혜자 연령면에서 OCS가 기존 아이스박스에 비해 우수함을 말한 데이터였습니다.

3Q24 성장률 우려의 출발

2024-09-04, Morgan Stanley → ㄱ) 앞으로 성장을 위해서는 차세대 OCS 개발과 디지털화된 NOP, ㄴ) 3Q24 QoQ 성장률에 대한 우려 언급: 다수의 항공기 유지보수, 보통 여름은 장기이식 시장에 우호적이지 않음을 언급 ㄷ) OCS 폐와 OCS 심장 등 이식 프랜차이즈를 늘리기 위해 새로운 흉부 임상 프로그램을 2025까지 준비할 예정임이 중요했습니다. 9월 모건스탠리 컨퍼런스에서 처음으로 성장률 우려가 생겼는데 이것이 현재까지 이어지고 있습니다.

2024-12-03/10, Piper Sandler/Investor → ㄱ) CY24 매출 가이던스를 하향했습니다. $425~445M중간값 $435M을 $428~432M중간값 $430M으로 내렸는데 중간값은 $5M 내렸지만 4Q24 매출성장률이 매우 중요한 시점이었기 때문에 펀더멘탈에 좋지 않았습니다. 2021년 NOP 시작 이후 계속해서 Beat and Raise를 반복해왔던 기업이었기 때문에 투자자들의 실제 기대치는 $445M에 가까운 기대를 하고 있었기 때문입니다.

가이던스 하향과 2nd Wave 조건

ㄴ) 2nd Wave를 말하면서 2025년 하반기쯤에 매출성장이 다시 가팔라질 거라 말했습니다. 문제는 이건 회사가 말한대로 이뤄져야 현실화된다는 조건이 따르는 성장이란 점입니다.

2025-01-13, JP Morgan → ㄱ) 장기이식 시장 전반에 대해서 자세히 볼 수 있었던 컨퍼런스였습니다. ㄴ) 그리고 4Q24 실적발표에서 CY25 매출성장률을 YoY 20~25%정도로 발표할 것임을 미리 말했습니다.

어닝콜 정리

예정대로 OCS 2.0 Heart/Lung 준비 중

트랜스메딕스 3Q24

주요 내용

매출 YoY 64%, QoQ -5%. 성장을 이어가기 위한 투자의 해. 다음 단계 성장을 지원하기 위한 토대를 마련하는 중. 계속해서 세 가지에 집중하고 있음. ⓐ2025년과 그 후의 성장을 위한 물류 및 항공 인프라 구축하기 ⓑNOP 임상 및 기술 인프라에 투자하기 ⓒ차세대 OCS 심장 및 폐 기술 프로그램을 통해서 2025년 새로운 임상 프로그램 출시할 수 있도록 준비 중.

3Q24 투자와 마진 하락

특히 OCS Lung 잠재력 이끌어내는 게 목표

GPM은 2Q 60.6% → 3Q 55.9%로 크게 감소했는데 이는 물류 네트워크에 대한 투자(항공기 늘리면서 정비 & 정비창 건설 및 인력 확충 & 파일럿 늘리기), 임상인력 및 차세대 OCS 투자, 자체 항공기 운용대수 줄면서 서드파티 항공기 대수 늘리면서 GPM 크게 감소했던 것. 3Q24 항공기 Fleet은 18대. 파일럿 신규고용 및 교육에 계속 투자 중. 향후 운영효율성 높이기 위해, 3Q24에 텍사스 댈러스에 트랜스메딕스 항공기 정비창 건설. 2025년 후의 OCS NOP 임무 수요증가에 대응하기 위한 것

3Q에 예정됐던 자체 항공기 정기유지보수도 마쳤음. 이 때문에 평균 일일 운용 항공기 대수는 1Q 9대 → 2Q 11대 → 3Q 10대로 감소. 항공기 대수는 1Q25까지 약 20~22대까지 늘리고나서 효율성 높이기에 집중할 예정. 자체 소유 항공기로 NOP 비행임무의 61% 처리.

정비·계절성과 시장 점유율

2Q24 59%에서 증가한 값. 항공기 정비 중일 땐 서드파티 항공사 통해 NOP 수행했는데 이 과정에서 마진 희생

3Q24 미국에서 전체 간/심장 이식규모는 QoQ -5%, 폐는 QoQ -3% 기록. 기증자 가용성 변동이나 여름철 장기이식 심장시장 계절성 외에 문제 없음. 세 가지 장기이식 모두 시장점유율이나 장기이식 센터 내 침투율이 줄어든 건 아님. 25년 OCS 심장/폐 임상 프로그램은 향후 폐와 심장 성장률 높일 것. 전임상에서 최대 24시간까지 OCS 관류모듈로 심장/폐 사용 가능함을 입증. 결과는 4월 말 ISHLT에서 밝힐 것. NRP는 실제로 더 비싸기에 걱정하지 않아도 됨

CY24(G) 매출 가이던스 $425~445M 유지. Product GPM은 지난분기와 동일하지만 Service GPM만 주로 감소. 올해는 임상인력과 물류에 먼저 지출하는 상황, 항공기 가동률 높이기 위해 파일럿과 파일럿 교육에 투자 중.

회복 기대와 중기 목표

항공 정비창과 NOP에도 추가 투자 하면서 GPM이 하락. 따라서 이는 CY25 지나면서 점점 더 좋아질 것

10월 초부터 장기이식 시장 역학 정상화되기 시작. NRP에 대해서는 전혀 우려하지 않음. DCD 심장이식에서 TMDX 점유율이 70%. 우리가 메이저 플레이어로 침투율을 높였고, 국가 단위 거래량이 줄어들다보니 역풍 받았던 것. CY24 가이던스에 대해서는 높은 확신 갖고 있음. TD Cowen은 CEO 언급을 Street가 안 믿었던 것다고 언급. 3Q 예측한 역풍보다 약간 더 강했는데, 항상 여름철에 둔화가 있을 거라 예상했고 이번엔 실제로 일어났음.

2025년과 그 이후의 성장에 대한 확신 유지. 곧(Soon) 심장, 폐, 간 외에 다른 장기 추가할 것. 3Q24 역풍은 일회성임. 2028년까지 연간 10,000건 이식 가능할 것. 2023년에 이식 2,300건 → 2024년 3,500~4,000건 이식하며 2028년까지 10,000건이 목표(CAGR 26%).GPM은 60% 중반 예상.

4Q24 회복과 임상 계획

앞으로 2~3분기 내 마진 빠르게 좋아질 것이며 성장률은 4Q에 완전히 회복할 것으로 기대. 가격 탄력성 문제 없음

트랜스메딕스 4Q24

주요 내용

매출 YoY 50%. 미국 매출 QoQ 11%, 물류 매출성장률 QoQ 8%. GPM은 3Q24 56% → 4Q24 59%로 개선. OCS 사례는 23년에 2,347건(점유율 13.8%), 24년에는 3,175건(점유율 20.9%). OCS 간이식 점유율은 23년 17% → 24년 27%(DBD는 9% → 17%. DCD는 50% → 53%). 심장 점유율은 23년 16% → 24년 19%(DBD 8%, DCD 66%) 폐는 4% 점유율. 차세대 임상 프로그램은 DBD와 DCD에서 침투율 늘리기가 목표이며. 폐와 심장 모두 2H25부터 활성화 목표. 4월 ISHLT에서 새로운 임상 프로그램 데이터 나올 것

4Q 말 항공기 보유대수 19대. 2025년 2월에는 21대.

항공기 가용성과 2025년 변수

2025년에 항공기 한 대 더 추가해서 22대로 효율성 올리기에 초점 맞출 것. 일평균 항공기 가용성은 3Q 평균 10.7대 → 4Q 14대로 증가. NOP 항공 전담율도 3Q 61% → 4Q 75%로 상승

25년 가이던스는 ⓐ물류 인프라상 예상치 못한 정비가용성 문제 될 수 있고 ⓑ1년 내내 점유율 늘리고 있기에 3Q처럼 분기 실적 변동성이 있을 수 있음. ⓒ25년 매출 YoY 20~25% 예상. 25년에 제품과 서비스 사업부 모두 GPM 개선될 것이고 낮은 마진인 서비스 매출비중 증가하면서 전반적인 마진확대 속도 느릴 것. NRP가 점유율 뺏을 수 있는 유일한 시장은 간일 거라 예상. 임상실적은 매출성장률의 YoY 2~5%p정도일 것

트랜스메딕스 1Q25

주요 내용

매출 YoY 48%. 이식 가능한 장기 활용 확대 중, OCS NOP 침투율 증가하는 트렌드 유지. DBD와 DCD 장기 모두에서 나타남.

1Q25 물류 성장과 가이던스

물류 서비스 매출 YoY 80%, QoQ 20%. 1Q25 평균 항공기 가용률 15.4대로 4Q 14대보다 늘음. 항공기 수용능력은 더 이상 보고하지 않을 예정. 1Q에 NOP 임무 78%를 자체 항공기로 처리. 4Q 75%에서 늘음. 연말까지 항공기 22대 맞추고 효율적 운영 노력 지속. 두 개의 새로운 심장/폐 임상 프로그램으로 2H25~26년 성장 목표

관세가 미치는 영향 없음. 25년 매출 $565~$585M로 상향. 3Q에 나빠질지, 4Q에 별로일지 모르기 때문에 이런 불확실성을 고려한 가이던스를 제시하는 것. 2Q 실적은 1Q 대비 소폭 개선될 것. DBD와 DCD 모두 사망 기증자들의 장기 활용도가 높아지며 채택 건수 늘어나는 중. 물류서비스는 운영 효율성 높이면서 마진확대 기회가 계속해서 있을 것. 하반기 항공기 정비 활동 늘을 것으로 예상. 투석, 심폐우회술, ECMO 등 주요 관류 기술 가진 회사들이 모두 이탈리아 미란돌라에 R&D 및 제조시설 두고 있어서 우리도 둠.

2Q25 실적·해자·임상 승인

인재 흡수 용이

트랜스메딕스 2Q25

주요 내용

매출 YoY 38%, EPS $0.92(컨센 $0.49). 7월 유럽장기이식학회(ESOT)가 Lancet에 장기이식의 중요성을 강조하는 행동 촉구 논문 게재. 3개의 해자: ⓐOCS 기술 ⓑNOP 서비스 모델 ⓒ이식전담 물류 네트워크. OCS Kidney 추가 시 연간 2만 건 달성 가능. NOP 유럽으로 확대 예정. TAM 2배 성장 가능. 21대 항공기 소유/운영. NOP 79%를 자체 처리. 항공기 2교대 운영 시험 중(~1H26). 7월 OCS Lung IDE FDA 조건부 승인. 450개의 DBD/DCD 기증 폐에서 임상할 것.

디지털 NOP에 상당한 투자. 장기적으로 OCS 3.0(Kidney, Heart, Lung, Liver) 구축 예정. 성장지향적인 자본배분으로 OPM 다소 변동될 수 있지만 장기적으로 중요한 투자는 할 것.

2025년 하반기 변수와 투자

3Q에 계절성, 4Q는 강함. CY25(G) $585~605M(YoY 35%). 3Q~4Q 항공기 정비로 GPM 개선정도는 줄어들 것. 몇 년간 GPM 60% 유지 전망. 7~8월 데이터는 아직 추세라고 보긴 이름. 현장에선 DCD 이식 건수를 크게 늘리라는 수요. NRP는 장기 로스 발생

폐는 관류 하면 이식 후 제기능 못한단 인식 있음. 반대 데이터 없어서 그럼. 데이터로 입증할 것. 경쟁사 없음. OrganOx는 대형 제트기 필요/배터리 X. NOP Access는 NOP Connect 확장버전. 하반기 투자 레버리지 좌우. 28년 OPM 30% 예상

긍정적이었던 내용

CY2026를 위한 준비 중 OCS 2.0 Heart/Lung, 유럽 NOP

외형 성장 & 영업이익 레버리지 : QoQ 10%, YoY 38%

이번 분기는 매출 QoQ 10% 성장도 좋았지만 이익 레버리지가 세서 좋았습니다.

수익성 개선과 항공기 내재화

EPS가 컨센 $0.45를 2배 이상 넘긴 $0.92였습니다. 2Q25 영업이익률이 23.9%로 All-time High를 기록했습니다. 전사 GPM도 3Q24 55.9% → 4Q24 59.2% → 1Q25 61.5% → 2Q25 62.0%로 높아지는 중입니다. OCS 관류 모듈 생산과 항공물류 규모의 경제 효과 덕입니다.

"TransMedics Avaiation" 자체 항공물류

자체 항공기 : 3Q23 8대 → 4Q 11대 → 1Q24 14대 → 2Q 15대 → 3Q 18대 → 4Q 19대 → 1Q25 21대 → 2Q 21대

일평균 운용 : 3Q23 3.5대 → 4Q 7대 → 1Q24 9대 → 2Q 11대 → 3Q 10.7대 → 4Q 14대 → 1Q25 15.4대 → 2Q 21대

NOP 자체비중 : 3Q23 13% → 4Q 35% → 1Q24 49% → 2Q 59% → 3Q 61% → 4Q 75% → 1Q25 78% → 2Q 79%

2교대 운항 실험

3Q25, 4Q25에 항공기 정비 늘릴 것

트랜스메딕스의 항공기 내재화가 끝났고, 이제는 효율을 더 높이려 하고 있습니다. 지속적인 성장을 위해서는 추가 제트기가 필요하지만 자산을 더 효율적으로 쓰기 위함입니다. 원래는 파일럿들이 12시간 운행하고 항공기도 같이 쉬는 구조였는데, 0~12시까지 첫 팀이 운행하고 12~24시까지 운행하는 구조를 짜보겠다는 것입니다. 그래서 파일럿을 계속해서 채용하는 중입니다. 이에 대한 프로그램을 2026년 상반기까지 진행하고 안되면 추가 제트기를 인수할 계획입니다.

CY2026를 위한 준비 중 : OCS 2.0 Heart/Lung, 유럽 NOP

이번 분기 실적발표로 좋았던 건 하반기와 CY26 성장을 위해 중요한 세 가지를 확인해줬기 때문입니다.

첫 번째, 3분기 계절성이 있지만 4분기에는 작년처럼 회복할 것으로 예상했습니다.

2026년 세 가지 확인점

가이던스는 신중하게 매기고 있고 목표치를 상회하고 위해 노력하고 있다는 말에서 4Q에 대한 자신감을 읽을 수 있었습니다.

두 번째, OCS 2.0 Heart/Lung 임상에 대한 자신감을 내보였습니다.

둘다 성장을 멈춘 것은 맞는데 우선 가장 중요한 건 OCS Lung입니다. 이 문제에 대해서는 '폐 관류 시간이 길어질수록 폐가 이식 후 제 기능을 하지 못할 수 있다는 인식'이 문제였다고 말했습니다. 이를 반증할 데이터가 없었기 때문이라는 것입니다. 이에 냉장보관과 비교하는 450건의 이식 임상 프로그램을 바탕으로 아이스박스식 폐 보관에 비해서 우수함을 입증하겠다는 기대입니다.

특히 임상시험에 등록되는 환자 중에 기존 이식환자로 썼을 법한 환자를 스스로 뺏는 게 아니냐는 내용에 대해서는, 지금은 트랜스메딕스의 FDA 적응증 혹은 기술적 한계 때문에 OCS를 쓸 수 없던 환자에게 쓰는 것이니 새로운 시장을 열어 기존 매출성장률에 영향을 받지 않고 순증한다는 점을 분명히 했습니다.

Lung 임상의 신규 시장 가설

폐 임상 450건 중 300건 정도는 원래 OCS를 쓸 수 없었던 환자들을 타겟한다는 것입니다. OCS 2.0 Heart/Lung을 통해서 성장할 수 있음을 자신하고 이것이 2026년의 주요 성장동력이 될 것이라 전망했습니다.

세 번째, 유럽 시장으로 NOP 모델을 확장할 계획을 다시 한 번 밝혔습니다. 전체 시장 규모를 2배로 키울 수 있을 조치인데, 우선은 본격 침투에 앞서 OCS가 보험 환급이 가능하도록 여러 작업 중입니다. 이에 대한 힌트는 트랜스메딕스 경영진이 '성장에 대한 기대가 있을 때 자본을 투입함에 따라 영업이익률 변동이 있을 수 있다', 그리고 '유럽 국가들이 트랜스메딕스의 NOP에 대해 상당한 관심을 갖고 있음이 더욱 명확해지고 있다'는 발언으로 전해졌습니다. 트랜스메딕스는 2026년 초(as early as 2026)에 특정 지역에 NOP 파일럿 모델을 출시하겠다고 말한 바 있습니다.

기존 Lung·Heart의 부진과 확인 기준

부정적이었던 내용

기존 OCS Lung의 부진, 그리고 아쉬운 Heart의 성장성

OCS Liver로만 침투가 일어나는 중

올해 가장 중요한 건 OCS Heart/Lung 새 임상프로그램의 데이터입니다. 이를 보고나서 실질적으로 이식의들이 지금은 심장과 폐 이식에 쓰지 않던 사례에도 추가로 채택할 것이냐가 중요합니다. 컨퍼런스나 학회에서 데이터를 보이면 의사분들이 생각보다 빠르게 수긍하고 채택하곤 하기 때문에 데이터 확인 → 매출이 올라오는 것 확인이 중요할 예정입니다.

2026년 초 미국 외 지역으로의 성장에 성공하거나, OCS Heart/Lung에 성공하거나 둘을 확인하면서, 비행 데이터를 함께 확인하시며 투자하시면 도움이 되실 것 같습니다.

투자의 생각 : 트랜스메딕스(TMDX)

트랜스메딕스(TMDX) 25년 PER 50배 시간외 $125 기준, PEG 1.0배 : Overweight를 유지합니다.

작성자의 투자 판단과 가정

2026년 초 유럽 NOP 파일럿 프로그램 출시를 생각하여 CY2025 연간 EPS는 $2.5로 추정하고 있습니다. 여전히 공매도율이 24.5%로 매우 높습니다. OCS Liver가 최근 4개 분기까지도 매출성장률 YoY 70%대로 고성장 중이었음을 감안하면 Heart/Lung 임상 프로그램이 살아날 경우 CY26 매출성장률은 YoY 30~40% 이상을 생각할 수 있습니다. 유럽으로 지역을 확장하면 또 새로운 길이 열리는 것을 기대해볼 수 있습니다. 다시 외연 확장의 구간을 앞두고 있다고 생각합니다.

트랜스메딕스의 중기목표는 연간 장기이식 1만 건 : 아직 새로운 중기 목표를 트랜스메딕스의 중기 목표는 미국에서 연간 장기이식 1만 건을 달성하는 것입니다. OCS 관류 모듈의 금액이 $80,000이고, 물류서비스가 $30,000이며, 대략 80%의 NOP 이식건수를 처리하겠다고 했으므로 한 건의 장기이식당 $100,000라고 가정하고 있습니다.

중기 이식건수 계산 가정

NOP 이식건수는 '22년 1,000건 → '23년 2,000건 → '24년 3,700건 → '25년 5,000건 → '26년 6,500건 → 장기 10,000건을 예상하고 있습니다.

5줄 요약

2Q25 실적은 매출 $157.4M(YoY +38%, QoQ +10%), EPS $0.92로 컨센서스 $0.45 대비 큰 폭으로 상회했으며, 영업이익률은 All-time High로 23.9%를 기록했습니다.

성장세는 OCS Liver가 견인했으며, OCS Heart와 Lung의 정체는 새로운 임상 프로그램(OCS 2.0)을 통해 돌파를 시도하고 있습니다. 경영진은 OCS 2.0 Heart/Lung 프로그램이 CY26의 성장세를 이끌 것으로 예상하고 있습니다.

5줄 요약과 결론

7월 OCS Lung 임상시험이 FDA 조건부 승인을 받았고, Heart도 연내 IDE 승인 예정입니다.

장기이식 물류 플랫폼인 NOP의 자체 항공기 운용률은 79%까지 증가했으며, 유럽 NOP 확장을 통해 TAM을 2배로 키울 계획입니다. 유럽 확장과 OCS Kidney가 트랜스메딕스의 2027~2030를 결정짓습니다.

XVIVO, OrganOx 등 경쟁사들의 기기는 경쟁력이 없음을 다시 한 번 확인했습니다. 미국 보건복지부에서 DCD 장기이식 기증자 이식 환경에 대해 약간의 규제를 할 듯 한데, 이 경우 NRP가 줄어들고 OCS가 늘어서 트랜스메딕스에게는 순풍일 가능성이 높습니다.

그럼에도 빠진내용 정리

잡담·곁다리 내용

잡담, 화면 설명, 불확실한 표현을 무작정 버리지 않는다.

생략 기록

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