26-10 HLB 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 종결
작성자의 핵심 판단
자료는 이 실사 마무리를 FDA 재신청 준비가 진전되는 신호로 제시하며 HLB 그룹의 급등 배경으로 든다.
근거 보기 2
- 원문 구간 1
으즈하고 우주항공 센서뷰 스피어 에이치브이엠 세아베스틸지주 인텔리안테크 = So [PDF 5쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0005.png] @ 뉴시스 422 HLB "항서제약 실사 VAL 분류.…간 HLB7} 간암 신약 '리보세라닙' 미국 식품의약국『ㅁ40) 허가 재신청에 나선 Ch. HLB FDA7} 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 66140(미 국 우수의약품제조품질관리기준) AAS '자발적 시정조치 AD WANE... HLB, 간암 신약 FDA 재신청 기대에 18% 급등[핫종목] 뉴스1ㆍ2 2 ㅎ핫종목] 뉴 HLB, 리보세라님 공장 FDA 실사 OF2|...NDA 재제출 준비 한국 HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI...NDA 재제출 속도 뉴스1 HLB "FDA 지적한 cp 제조시설 추가 규제 없어.…간암 A 신근 기 이 [OF [PDF 6쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0006.png] 촛부통령 "알래스카 LNG At 8지시간) 알래스카 액화천연가스(46) 개발 At 흔 연 ( 이날 알래스카 FHA "알래스카 LNG At BHA “알래스카 LNG, 한국과 세 협의해야" 서울경제 항 oS BHA “알래스카 LNG 사업, 류과 세부사' [PDF 7쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0007.png]
- 원문 구간 2
심텍, 시용 cpu 및 LPppR 수요 급증에 따른 실적 성장 전망 등에 강세 -iMBH, 투자의견 Buy 유지, 목표주가 185,000원 -> 250,000원 상향 씨피시스템, 글로벌 micc MAA '로보킷' 공급 소식에 강세 상상인, 10억원 규모 자사주 취득 결정에 강세 |이전트 플랫폼 '노마디안' 출시 예고 속 촛 펀드 러브콜 소식에 강세 로벌 배터리사 대상 항공우주.방산용 각형 조립장비 첫 수주 소식 등에 상승 재 샘플 공급 착수 소식에 상승 og 배 고 J > Tor jo of m > th oo i 4 rat a 2 fu At 므 lo 4 ost 애 x 2 부 mz 그 Hl oo du [PDF 9쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0009.png] 장중 EAA 진매트 별 신 Ju > 30 [때 a ma no 때 랫폼 '614-0&07?' 촛 특허 취득 소식에 상승 HPSP, 40부터 본격적인 실적 개선 전망 등에 상승 -18증권, 투자의견 80 유지, 목표주가 65,000원 -> 85,000원 상향 마녀공장, 50억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정에 상승 리노공업, 4분기 실적 정상화, 연간 실적 가이던스 유지에 따른 밸류에이션 하방 제한 분석 등에 상승 - 05투자증권, 투자의견 매수 유지, 목표주가 77,000원 -> 100,000원 상향 오텍, 엔비디아 AS 시 데이터센터 냉각 솔루션 확보 및 쿠팡 물류 확대 수혜 전망 등에 상승 메드팩토, SEA 파골세포 억제제 mp2021 임상 1상 승인에 소폭 상승
이 자료에서 다룬 사실
HLB는 간암 신약 리보세라닙의 FDA 허가 재신청을 진행 중이며, 완제의약품 제조시설 정기 cGMP 실사가 자발적 시정조치 권고(VAI)로 분류됐다고 자료는 제시한다.
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- 원문 구간 1
으즈하고 우주항공 센서뷰 스피어 에이치브이엠 세아베스틸지주 인텔리안테크 = So [PDF 5쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0005.png] @ 뉴시스 422 HLB "항서제약 실사 VAL 분류.…간 HLB7} 간암 신약 '리보세라닙' 미국 식품의약국『ㅁ40) 허가 재신청에 나선 Ch. HLB FDA7} 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 66140(미 국 우수의약품제조품질관리기준) AAS '자발적 시정조치 AD WANE... HLB, 간암 신약 FDA 재신청 기대에 18% 급등[핫종목] 뉴스1ㆍ2 2 ㅎ핫종목] 뉴 HLB, 리보세라님 공장 FDA 실사 OF2|...NDA 재제출 준비 한국 HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI...NDA 재제출 속도 뉴스1 HLB "FDA 지적한 cp 제조시설 추가 규제 없어.…간암 A 신근 기 이 [OF [PDF 6쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0006.png] 촛부통령 "알래스카 LNG At 8지시간) 알래스카 액화천연가스(46) 개발 At 흔 연 ( 이날 알래스카 FHA "알래스카 LNG At BHA “알래스카 LNG, 한국과 세 협의해야" 서울경제 항 oS BHA “알래스카 LNG 사업, 류과 세부사' [PDF 7쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0007.png]
이 자료에서 다룬 실제 시장 반응
장중 특징주 목록은 HLB 그룹이 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리 소식에 급등했다고 적는다.
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- 원문 구간 1
심텍, 시용 cpu 및 LPppR 수요 급증에 따른 실적 성장 전망 등에 강세 -iMBH, 투자의견 Buy 유지, 목표주가 185,000원 -> 250,000원 상향 씨피시스템, 글로벌 micc MAA '로보킷' 공급 소식에 강세 상상인, 10억원 규모 자사주 취득 결정에 강세 |이전트 플랫폼 '노마디안' 출시 예고 속 촛 펀드 러브콜 소식에 강세 로벌 배터리사 대상 항공우주.방산용 각형 조립장비 첫 수주 소식 등에 상승 재 샘플 공급 착수 소식에 상승 og 배 고 J > Tor jo of m > th oo i 4 rat a 2 fu At 므 lo 4 ost 애 x 2 부 mz 그 Hl oo du [PDF 9쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0009.png] 장중 EAA 진매트 별 신 Ju > 30 [때 a ma no 때 랫폼 '614-0&07?' 촛 특허 취득 소식에 상승 HPSP, 40부터 본격적인 실적 개선 전망 등에 상승 -18증권, 투자의견 80 유지, 목표주가 65,000원 -> 85,000원 상향 마녀공장, 50억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 결정에 상승 리노공업, 4분기 실적 정상화, 연간 실적 가이던스 유지에 따른 밸류에이션 하방 제한 분석 등에 상승 - 05투자증권, 투자의견 매수 유지, 목표주가 77,000원 -> 100,000원 상향 오텍, 엔비디아 AS 시 데이터센터 냉각 솔루션 확보 및 쿠팡 물류 확대 수혜 전망 등에 상승 메드팩토, SEA 파골세포 억제제 mp2021 임상 1상 승인에 소폭 상승
그렇게 판단한 이유
기사 화면에는 FDA가 지적한 뒤 제조시설에 추가 규제가 없다는 내용과 NDA 재제출 준비가 함께 제시된다.
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- 원문 구간 1
으즈하고 우주항공 센서뷰 스피어 에이치브이엠 세아베스틸지주 인텔리안테크 = So [PDF 5쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0005.png] @ 뉴시스 422 HLB "항서제약 실사 VAL 분류.…간 HLB7} 간암 신약 '리보세라닙' 미국 식품의약국『ㅁ40) 허가 재신청에 나선 Ch. HLB FDA7} 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 66140(미 국 우수의약품제조품질관리기준) AAS '자발적 시정조치 AD WANE... HLB, 간암 신약 FDA 재신청 기대에 18% 급등[핫종목] 뉴스1ㆍ2 2 ㅎ핫종목] 뉴 HLB, 리보세라님 공장 FDA 실사 OF2|...NDA 재제출 준비 한국 HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI...NDA 재제출 속도 뉴스1 HLB "FDA 지적한 cp 제조시설 추가 규제 없어.…간암 A 신근 기 이 [OF [PDF 6쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0006.png] 촛부통령 "알래스카 LNG At 8지시간) 알래스카 액화천연가스(46) 개발 At 흔 연 ( 이날 알래스카 FHA "알래스카 LNG At BHA “알래스카 LNG, 한국과 세 협의해야" 서울경제 항 oS BHA “알래스카 LNG 사업, 류과 세부사' [PDF 7쪽 · OCR 보조 원문 · 실제 페이지 /root/projects/ceo/lecture-analysis-note/sources/media_assets/naver-premium-e1161dc0486670/pdf-page-0007.png]